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Voyez ce qui change entre la mélatonine en vente libre (moins de 2 mg) et sur ordonnance, et les recommandations de l'Anses.
Votre situation
Cochez ce qui vous concerne. Rien n'est envoyé ni enregistré. Cette liste reprend l'avis de l'Anses — elle ne remplace pas la vérification d'un pharmacien.
Populations pour lesquelles l'Anses déconseille ces compléments
L'agence recommande d'en éviter la consommation dans ces situations.
Situations nécessitant un avis médical
L'usage n'est pas exclu, mais il ne s'improvise pas.
Repérage
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La frontière des deux milligrammes
Une même molécule, deux statuts juridiques opposés de part et d'autre d'un seuil.
L'Anses relève que les données manquent sur l'innocuité d'une consommation quotidienne de 2 mg, et qu'une activité pharmacologique ne peut être exclue. Autrement dit, la frontière ne sépare pas « sans effet » de « avec effet » : elle sépare deux cadres administratifs.
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Cette page ne recommande aucune dose, aucun horaire, aucun produit
Elle reprend l'avis rendu par l'Anses le 23 février 2018 sur les risques liés aux compléments alimentaires contenant de la mélatonine, et rien d'autre. Aucun dosage n'est proposé, aucune heure de prise n'est suggérée, aucune marque n'est citée.
La raison : la mélatonine est une hormone, l'Anses conditionne son usage à un avis médical dès qu'un traitement est en cours, et l'agence indique elle-même manquer de données sur l'innocuité d'une prise quotidienne de 2 mg. Une page web n'est pas le bon endroit pour trancher cela.
Ce que recommande l'Anses
- Usage ponctuel, pas quotidien.
- Formulations simples : mélatonine seule.
- Ne pas cumuler plusieurs compléments.
- Demander un avis en cas de maladie ou de traitement en cours.
Questions fréquentes
À qui l'Anses déconseille-t-elle la mélatonine ?
L'avis de 2018 la déconseille aux femmes enceintes et allaitantes, aux nourrissons, enfants et adolescents, aux personnes atteintes de maladies inflammatoires ou auto-immunes, et à celles dont l'activité exige une vigilance soutenue. Toute personne sous traitement doit demander un avis médical avant d'en prendre.
Pourquoi le seuil de deux milligrammes change-t-il tout ?
Parce qu'il sépare deux régimes juridiques entièrement différents pour une seule et même molécule. En dessous de deux milligrammes par jour, la réglementation française autorise la commercialisation de la mélatonine comme complément alimentaire : vente libre, pas d'ordonnance, rayon parapharmacie.
Que sait-on des effets indésirables signalés ?
Le dispositif de nutrivigilance, dont l'Anses a la charge depuis deux mille neuf, avait reçu quatre-vingt-dix déclarations d'effets indésirables susceptibles d'être liés à ces compléments jusqu'en mai deux mille dix-sept. Dix-neuf d'entre elles étaient suffisamment complètes pour faire l'objet d'une analyse d'imputabilité.
S'agit-il d'un usage ponctuel ou quotidien ?
L'Anses est explicite sur ce point : la prise de ces compléments doit être limitée à un usage ponctuel. Ce n'est pas une précaution de forme, puisque l'agence indique par ailleurs que les données manquent sur la consommation quotidienne prolongée. Deux autres recommandations accompagnent celle-ci et sont moins connues.
Pourquoi en parler à un médecin ou à un pharmacien ?
Parce que la mélatonine interagit avec un nombre important de traitements, et que le statut de complément alimentaire donne l'illusion inverse. Le fait qu'un produit se trouve en vente libre ne signifie pas qu'il soit sans effet : l'Anses rappelle que la mélatonine, au-delà de son action sur l'horloge biologique, module l'humeur et le système immunitaire, intervient dans la régulation de la température corporelle et de la motricité intestinale, et possède des propriétés vasculaires.
- Source
- Anses, avis du 23 février 2018 relatif aux risques liés à la consommation de compléments alimentaires contenant de la mélatonine (saisine NUT2016SA0209), rendu public le 11 avril 2018
- Populations déconseillées
- Femmes enceintes et allaitantes · nourrissons, enfants et adolescents · personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes · personnes devant exercer une activité exigeant une vigilance soutenue
- Avis médical requis
- Toute personne suivant un traitement médicamenteux, en raison des interactions
- Cadre réglementaire
- Moins de 2 mg par jour : complément alimentaire, vente libre. À partir de 2 mg : médicament. Le seul produit commercialisé en France dans ce cadre est une forme à libération prolongée dosée à 2 mg, sur ordonnance, indiquée dans le traitement à court terme de l'insomnie primaire chez les 55 ans et plus
- Réserve de l'Anses
- Les données manquent sur l'innocuité d'une consommation quotidienne de 2 mg, et une activité pharmacologique ne peut être exclue
- Nutrivigilance
- 90 déclarations reçues entre 2009 et mai 2017, dont 19 suffisamment complètes pour une analyse d'imputabilité. Marché estimé à 1,4 million de boîtes par an
- Recommandations d'usage
- Usage ponctuel · formulations simples sans association · ne pas cumuler plusieurs compléments
- Ce que la page ne fait pas
- Elle ne recommande aucune dose, aucun horaire de prise, aucun produit ni aucune marque, et ne traite aucun trouble du sommeil
- Publié le
- 27 août 2026
- Prochaine révision prévue
- février 2027
Mis à jour le 27 août 2026.